执业药师《药师管理与法规》涉及到的考点有很多,比较难集中。因此,小编对这些考前辅导的知识点进行了整理。考试100执业药师(西)栏目今天为大家提供的是执业药师《药师管理与法规》速记口诀:不良反应报告和监测,希望给各位考生带来帮助。


不良反应报告和监测  


1、进口新药监测5年报所有,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次。


2、职责:国局查生经报国情,全国突群发严重处;省局省监中管辖内;国中管国报建信网,传教出版研究交流;卫生管医院联药监。


3、生经企业报不良反应,新和严重十五日内报,群体死亡立即报,其他3日内报。


4、严重不良反应:死亡三致危及生命,显著永久损伤住院延长。




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