来源:考试1002020-11-17 16:19:47阅读数:8106
执业药师《药师管理与法规》涉及到的考点有很多,比较难集中。因此,小编对这些考前辅导的知识点进行了整理。今天为大家提供的是2020年执业药师《药师管理与法规》速记口诀:药品生产管理,希望给各位考生带来帮助。
药品生产管理
1、批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)。
2、生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录;
3、质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录;
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