执业药师《药事管理与法规》重要考点辅导三

执业药师《药事管理与法规》涉及到的考点有很多，比较难集中。因此，小编对这些高频考点进行了整理。考试100执业中药师栏目今天为大家提供的是执业药师《药事管理与法规》重要考点辅导五，希望给各位考生带来帮助。

1、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是境内第一类医疗器械。

2、由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证的是境内第二类医疗器械。

3、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是境内第三类医疗器械。

4、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。关于B药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市。

5、若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识，使用专有标识可以单色印刷的是使用说明书和大包装。

6、A药店必须凭处方销售的药品是复方甘草片。

7、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。

8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级卫生行政部门。

9、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为混淆行为。

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